KEAL Gé 1g 30 sachets (Sucralfate)

3400933397562

Neuf

Les sachets de Kéal sont indiqués dans le traitement de l'ulcère duodénal évolutif.

Pour connaître les mises en garde, les précautions d'emploi, la composition, la posologie, les contre-indications, consulter la notice

Résumé des caractéristiques du produit (ANSM)

  Attention ceci est un médicament.

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NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 06/06/2014

Dénomination du médicament

KEAL 1 g, suspension buvable en sachet

Sucralfate

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·  Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·  Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·  Si les symptômes s'aggravent ou persistent , consultez votre médecin.

·  Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice : 

1. QU'EST-CE QUE KEAL 1 g, suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KEAL 1 g, suspension buvable en sachet ?

3. COMMENT PRENDRE KEAL 1 g, suspension buvable en sachet ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER KEAL 1 g, suspension buvable en sachet ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE KEAL 1 g, suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTI-ULCEREUX

(A: appareil digestif et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ulcère gastrique ou duodénal et la prévention de l'ulcère duodénal.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KEAL 1 g, suspension buvable en sachet ? 

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais KEAL 1 g, suspension buvable en sachet dans les cas suivants:

·  chez les prématurés et les nouveau-nés non matures,

·  en cas d'allergie à l'un des composants.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIE.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec KEAL 1 g, suspension buvable en sachet:

Mises en garde spéciales

Quelques cas de bézoards (obstructions des voies digestives) ont été rapportés chez des patients hospitalisés en unités de soins intensifs essentiellement en association avec une alimentation par sonde et chez des nouveau-nés notamment les prématurés et les nouveau-nés non matures.

Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de:

·  insuffisance rénale chronique (défaillance des fonctions du rein),

·  diminution du taux de phosphore dans le sang.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de se soumettre à une surveillance médicale régulière; celle-ci peut comporter des examens de l'estomac: fibroscopie.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Le sucralfate peut diminuer l'effet de certains médicaments administrés simultanément. Il convient de prendre ce médicament à 2 heures de distance d'un autre médicament.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

L'utilisation du sucralfate pendant l'allaitement est déconseillée.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE KEAL 1 g, suspension buvable en sachet ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Cicatrisation de l'ulcère gastrique

1 sachet 4 fois par jour, soit:

·  1 sachet une demi-heure à 1 heure avant chacun des 3 principaux repas,

·  1 sachet au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.

Cicatrisation de l'ulcère duodénal

Deux modalités de traitement sont possibles:

·  1 sachet 4 fois par jour, soit:

o  1 sachet une demi-heure à 1 heures avant chacun des 3 principaux repas,

o  1 sachet au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.

·  2 sachets matin et soir, soit:

o  2 sachets le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit déjeuner,

o  2 sachets le soir, environ 2 heures après le repas du soir.

Prévention des rechutes de l'ulcère duodénal

Deux modalités de traitement sont possibles:

·  1 sachet 2 fois par jour, soit:

o  1 sachet le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit déjeuner,

o  1 sachet le soir pris soit une demi-heure à 1 heure avant le repas, soit au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.

·  2 sachets le soir, soit une demi-heure à 1 heure avant le repas, soit au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Pour boire le contenu du sachet, ouvrir suivant le pointillé, puis presser le sachet en tenant son extrémité ouverte entre les lèvres.

Durée du traitement

Cicatrisation des ulcères gastriques ou duodénaux: 4 à 6 semaines.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, KEAL 1 g, suspension buvable en sachet est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

·  Constipation.

·  Rarement: sécheresse de la bouche, nausées, vomissements, éruptions cutanées, vertiges,

·  En cas d'administration à fortes doses pendant longtemps, il existe un risque théorique de diminution du taux de phosphore dans le sang,

·  Quelques cas de bézoards (obstructions des voies digestives) ont été rapportés chez certains malades (voir "Mises en garde").

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER KEAL 1 g, suspension buvable en sachet ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption 

Ne pas utiliser KEAL 1 g, suspension buvable en sachet après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation 

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient KEAL 1 g, suspension buvable en sachet ?

La substance active est:

Sucralfate ......................................................................................................................................... 1,00 g

Pour un sachet.

Les autres composants sont:

Gomme guar, sorbitol à 70 % non cristallisable, saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, parahydroxybenzoate de propyle sodique, acide sorbique, arôme 26G55, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que KEAL 1 g, suspension buvable en sachet et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable en sachet. Boîte de 30 ou 60.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

EXOD

6 PARC DE MONTRETOUT

92210 SAINT CLOUD

Exploitant

E.G. LABO - Laboratoires EUROGENERICS

« Le Quintet » - Bâtiment A

12, rue Danjou

92517 BOULOGNE-BILLANCOURT CEDEX

Fabricant

PHARMATIS

Z.I. Le Fossé de l'Etang

BP 20

60190 ESTREES SAINT DENIS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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