FAZOL 2% Cr tube 30g (Nitrate d'isoconazole)

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 03/10/2016

Dénomination du médicament

FAZOL 2 POUR CENT, poudre pour application locale

Nitrate d’isoconazole micronisé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que FAZOL 2 POUR CENT, poudre pour application locale et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FAZOL 2 POUR CENT, poudre pour application locale ?

3. Comment utiliser FAZOL 2 POUR CENT, poudre pour application locale ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver FAZOL 2 POUR CENT, poudre pour application locale ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE FAZOL 2 POUR CENT, poudre pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

ANTIFONGIQUE LOCAL - code ATC : D01AC05

Ce médicament est préconisé dans le traitement ou complément de traitement de certaines affections de la peau ou des muqueuses dues à des champignons (mycoses).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FAZOL 2 POUR CENT, poudre pour application locale ?

N’utilisez jamais FAZOL 2 POUR CENT, poudre pour application locale :

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux dérivés imidazolés ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser FAZOL 2 POUR CENT, poudre pour application locale.

· Eviter l’application près des yeux.

· Il est recommandé de ne pas utiliser un savon acide (l’acidité favorisant la multiplication de certains champignons).

· Interrompre le traitement en cas d’allergie ou intolérance.

Enfants

En cas d’application chez l’enfant, sur une grande surface, ou sur une peau lésée, respecter impérativement les recommandations et la posologie indiquée par votre médecin en raison de la pénétration plus important du produit dans ces circonstances.

Autres médicaments et FAZOL 2 POUR CENT, poudre pour application locale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

FAZOL 2 POUR CENT, poudre pour application locale avec des aliment et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER FAZOL 2 POUR CENT, poudre pour application locale ?

Appliquer sur les régions atteintes et leur périphérie 2 fois par jour, après toilette et séchage de la peau.

Voie cutanée.

La durée du traitement est de 2 à 4 semaines selon la mycose, elle peut être plus longue pour certaines localisations. L’utilisation régulière du produit pendant toute la durée du traitement est déterminante pour la réussite du traitement.

Si vous avez utilisé plus de FAZOL 2 POUR CENT, poudre pour application locale que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser FAZOL 2 POUR CENT, poudre pour application locale :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser FAZOL 2 POUR CENT, poudre pour application locale :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des cas de démangeaisons, irritations, sensations de brûlure, exceptionnelles manifestations allergiques générales (œdèmes de Quincke, urticaire) et eczéma de contact ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FAZOL 2 POUR CENT, poudre pour application locale ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FAZOL 2 POUR CENT, poudre pour application locale

· La substance active est :

Nitrate isoconazole micronisé................................................................................................. 2 g

Pour 100 g de poudre

· Les autres composants sont :

Silice colloïdale anhydre, oxyde de zinc, talc.

Qu’est-ce que FAZOL 2 POUR CENT, poudre pour application locale et contenu de l’emballage extérieur

Ce médiacament se présente sous la forme d’une poudre pour application cutanée. Flacon 30 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ALLIANCE PHARMA FRANCE SAS

35 RUE D’ARTOIS

75008 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ALLIANCE PHARMA FRANCE SAS

35 RUE D’ARTOIS

75008 PARIS

Fabricant

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’ANSM (France).