Lamisilate Crème 1% (Terbinafine) 7.5g

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 13/09/2018

Dénomination du médicament

LAMISILATE 1 %, crème

Terbinafine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LAMISILATE 1 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LAMISILATE 1 %, crème ?

3. Comment utiliser LAMISILATE 1 %, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LAMISILATE 1 %, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LAMISILATE 1 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : D01AE15.

ANTIFONGIQUES TOPIQUES

Ce médicament est une crème pour application locale contenant un antifongique (actif contre les champignons).

Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans pour le traitement d'une mycose du pied ou « pied d'athlète » (maladie des pieds liée à un champignon).

Comment reconnaître un pied d'athlète : voir Conseils d'éducation sanitaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LAMISILATE 1 %, crème ?

Ne prenez jamais LAMISILATE 1 %, crème

· Si vous êtes allergique à la terbinafine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

· En cas d'ingestion accidentelle, appelez votre médecin.

· L'utilisation de ce médicament est réservée à l'usage externe : ne pas avaler, ne pas appliquer dans la bouche, ne pas appliquer sur les muqueuses, éviter le contact avec les yeux.

· En cas de contact avec les yeux, essuyez en évitant d'étaler et rincez l'œil à l'eau claire, puis contactez votre médecin.

· Ce médicament contient de l’alcool cétylique et stéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

· Consultez votre médecin si les lésions siègent ailleurs que entre les orteils et le dessus du pied, car la terbinafine ne serait pas efficace sur celles-ci. Seul le médecin pourra diagnostiquer l'origine de ces lésions et vous prescrire un traitement adapté. (voir conseil d'éducation sanitaire).

· Il est important d'appliquer cette crème régulièrement sur les lésions chaque jour et pendant une semaine afin d'obtenir la guérison. Un arrêt du traitement trop précoce ou des applications irrégulières peuvent entraîner des échecs ou des rechutes.
Ainsi, même si l'état de la peau s'améliore en quelques jours, il est impératif de continuer d'appliquer cette crème pendant la durée indiquée (1 semaine).

· Au terme d'une semaine de traitement, bien que vous n'utilisiez plus la crème, l'amélioration de votre peau se poursuit et la guérison complète peut prendre plus longtemps, jusqu'à 4 semaines.

· Consultez votre médecin en lui signalant notamment l'utilisation de ce traitement :

o en cas d'aggravation des lésions au cours du traitement,

o en l'absence d'amélioration de votre peau, si la guérison n'est pas complète au bout de 4 semaines.

Enfants et adolescents

NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Autres médicaments et LAMISILATE 1 %, crème

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

LAMISILATE 1 %, crème avec des aliments, les boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LAMISILATE 1 %, crème contient de l’alcool cétylique et stéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).

3. COMMENT UTILISER LAMISILATE 1 %, crème ?

Posologie

Appliquer la crème 1 fois par jour sur les lésions pendant 1 semaine.

Durée de traitement

La durée du traitement doit être impérativement de 1 semaine même si l'état de votre peau s'améliore, afin d'éviter les rechutes.

La durée du traitement est limitée à 1 semaine même si la guérison n'apparaît pas complète (voir Faites attention avec LAMISILATE 1 %, crème).

Mode d'administration

VOIE CUTANEE.

Lavez et séchez vos mains ;

Nettoyez les zones infectées avec un savon classique non acide type savon de Marseille, puis bien sécher ;

Appliquez une couche mince sur la zone concernée et son pourtour, en particulier dans les zones de plis où une quantité trop importante pourrait favoriser la macération ;

Faites pénétrer doucement par un massage léger ;

Lavez-vous les mains après application de la crème ;

Laissez pénétrer la crème avant de vous chausser.

Si vous avez utilisé plus de LAMISILATE 1 %, crème que vous n’auriez dû :

Contacter votre médecin qui vous conseillera.

Si vous oubliez d’utiliser LAMISILATE 1 %, crème :

APPLIQUEZ CETTE CREME DES QUE VOUS VOUS EN APERCEVEZ. SI CELA CORRESPOND AU MOMENT DE L'APPLICATION SUIVANTE, APPLIQUEZ LA POSOLOGIE HABITUELLE.

N'appliquez pas plus de crème pour compenser l'application que vous avez oubliée.

Si vous arrêtez d’utiliser LAMISILATE 1 %, crème :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêter d’utiliser LAMISILATE 1 %, crème et demander une aide médicale immédiatement si vous avez l’un des symptômes suivants pouvant correspondre à une réaction allergique :

· Difficulté à respirer ou à avaler

· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge

· Démangeaisons sévères de la peau, avec une éruption rouge ou des bosses.

Certains effets indésirables sont fréquents (atteint jusqu’à 1 patient sur 10) : desquamation de la peau, démangeaisons.

Certains effets indésirables sont peu fréquents (atteint jusqu’à 1 patient sur 100) : lésion de la peau, croûte, trouble de la peau, changement de couleur de la peau, rougeur, brûlure, douleur, douleur au site d’application, irritation au site d’application.

Certains effets indésirables sont rares (atteint jusqu’à 1 patient sur 1000) : sécheresse de la peau, eczéma.

Si LAMISILATE 1 %, crème est accidentellement appliqué sur les yeux, une irritation des yeux peut survenir.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LAMISILATE 1 %, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LAMISILATE 1 %, crème

· La substance active est :

Chlorhydrate de terbinafine .......................................................................................................... 1,00 g

Quantité correspondant à terbinafine base ................................................................................... 0,88 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont :

Hydroxyde de sodium, alcool benzylique, stéarate de sorbitan, palmytate de cétyle, alcool cétylique, alcool stéarylique, polysorbate 60, myristate d'isopropyle, eau purifiée.

Qu’est-ce que LAMISILATE 1 %, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 7,5 ou 10 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

Fabricant

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

ou

NOVARTIS PHARMA S.A.S.

26 RUE DE LA CHAPELLE

68330 HUNINGUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

a) Qu’appelle-t-on un pied d’athlète ?

Le pied d’athlète est une affection du pied due à certaines variétés de champignons microscopiques.

b) Comment reconnaître un pied d’athlète ?

La mycose du pied (pied d’athlète) débute généralement par une atteinte des 3ème et 4ème espaces inter-orteils.

Elle se manifeste par l’apparition entre les orteils de petites peaux avec parfois des fissures ou bien par la présence de petites cloques remplies de liquide incolore. Elle peut être responsable de démangeaisons très intenses.

A partir de l’atteinte entre les orteils, la mycose peut s’étendre sur le dessus du pied. Il apparaît alors une zone rouge en arc de cercle, bien nette et limitée, qui s‘élargit et démange.

Elle ne donne pas d’odeur désagréable au niveau des pieds.

Si l’atteinte siège ou s’étend en dehors de ces zones (entre les orteils et sur le dessus du pied), il est impératif de consulter un médecin car alors il ne s’agit probablement pas d’un pied d’athlète.

Seul le médecin pourra diagnostiquer l’origine de cette atteinte et vous prescrire un traitement adapté.

c) Quelques conseils généraux :

1. Eviter de gratter les zones infectées même en cas de démangeaison car vous risquez d’étendre l’infection à d’autres zones du corps.

2. Ne partagez pas vos serviettes de toilette, ni vos chaussons, chaussettes etc.… afin de ne pas contaminer d’autres personnes.

3. N’utilisez pas de tapis de bain dans la salle de bain&