LACRIGEL Gel ophtalmique (Carbomère)

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 11/10/2013

Dénomination du médicament

LACRIGEL, gel ophtalmique

Carbomère

Encadré

Veuillez lire attentivement l’intégralité cette notice avant d’utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez en à votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE LACRIGEL, gel ophtalmique ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LACRIGEL, gel ophtalmique ?

3. COMMENT UTILISER LACRIGEL, gel ophtalmique ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER LACRIGEL, gel ophtalmique ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE LACRIGEL, gel ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

LACRIGEL contient une substance active, le carbomère.

Ce médicament est un gel pour l’œil. Il est utilisé pour traiter la sécheresse de l’œil.

Il humidifie et lubrifie, temporairement la surface de l’œil.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LACRIGEL, gel ophtalmique ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais LACRIGEL, gel ophtalmique dans les cas suivants:

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans LACRIGEL, gel ophtalmique.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec LACRIGEL, gel ophtalmique:

Précautions d'emploi

· Vous ne devez pas toucher votre œil avec l’embout du tube

· Ne pas laisser le tube débouché après emploi.

· Tout tube entamé doit être utilisé dans un délai d’un mois.

· Vous ne devez ni injecter ni avaler ce médicament.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous utilisez un collyre en même temps que LACRIGEL, gel ophtalmique vous devez espacer les utilisations de 15 minutes.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Si après avoir utilisé ce gel, vous ressentez une gène au niveau des yeux ou si votre vision se trouble, vous ne devez pas conduire un véhicule ou utiliser une machine. Ces effets s’atténuent au bout de quelques heures.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER LACRIGEL, gel ophtalmique ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Pour une bonne utilisation du gel certaines précautions doivent être prises:

· se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'application,

· éviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières,

· instiller 1 goutte par œil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas,

· pratiquer 3 ou 4 instillations oculaires par jour,

· refermer le tube aussitôt après utilisation et le conserver dans son emballage d'origine.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de LACRIGEL, gel ophtalmique que vous n’auriez dû :

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LACRIGEL, gel ophtalmique est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

· allergie à l'un des composants du gel (irritation, rougeur), il faut en avertir votre médecin.

· Des réactions d’intolérance à l’un des composants de ce médicament peuvent apparaître très rarement, tels que irritations, picotements, et œdème des paupières.

· Un trouble visuel passager peut survenir après l’application du gel. Ce trouble, dû à la consistance du gel, disparait une fois que le produit est bien réparti à la surface de l'œil.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER LACRIGEL, gel ophtalmique ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser LACRIGEL, gel ophtalmique après la date de péremption mentionnée sur conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Ne pas mettre au réfrigérateur.

Ne pas congeler.

A utiliser dans un délai d'un mois après ouverture du tube.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LACRIGEL, gel ophtalmique ?

La substance active est:

Carbomère (carbopol 980 NF) ............................................................................................................... 2 mg

Pour 1 g de gel.

Les autres composants sont:

Cétrimide, sorbitol, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que LACRIGEL, gel ophtalmique et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gel ophtalmique.

Tube de 5, 10 ou 15 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires EUROPHTA

"Les Industries"

2, rue du Gabian

98000 Monaco

Exploitant

Laboratoires EUROPHTA

"Les Industries"

2, rue du Gabian

98000 Monaco

Fabricant

DR. GERHARD MANN CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH

Brunsbutteler Damm 165-173

13581 BERLIN

ALLEMAGNE

ou

Laboratoires EUROPHTA

"Les Industries"

2, rue du Gabian

98000 Monaco

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.