MOXYDAR Sachets (Oxyde d'Al,Phosphate d'Al, Hydroxyde de Mg,Gomme Guar)

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/12/2016

Dénomination du médicament

MOXYDAR, suspension buvable en sachet

Oxyde d’aluminium hydrate, phosphate d’aluminium, hydroxide de magnesium, gomme guar enrobée

Encadré

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MOXYDAR, suspension buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MOXYDAR, suspension buvable en sachet?

3. Comment prendre MOXYDAR, suspension buvable en sachet?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MOXYDAR, suspension buvable en sachet?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MOXYDAR, suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique ANTI-ACIDE - code ATC : A02AD01

(A : appareil digestif)

Ce médicament est indiqué dans les douleurs, brûlures ou aigreurs de l'estomac ou de l'œsophage et le traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOXYDAR, suspension buvable en sachet?

Ne prenez jamais MOXYDAR, suspension buvable en sachet:

·  En cas de maladie rénale sévère (défaillance des fonctions du rein).

·  si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MOXYDAR, suspension buvable en sachet. 

Mises en garde spéciales

Si les troubles ne disparaissent pas en 7 jours, il convient de consulter votre médecin.

Si les douleurs sont associées à une fièvre, à des vomissements, il convient de consulter immédiatement votre médecin.

Précautions d’emploi

NE PRENEZ PAS CE MEDICAMENT SANS AVIS MEDICAL en cas de dialyse chronique.

Les anti acides peuvent diminuer l’effet de nombreux médicaments. Il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

Par précaution, il convient de prendre ce médicament à distance d’autres médicaments (à 2 heures d’intervalle si possible).

Parallèlement à l’emploi de ce médicament, il est recommandé de suivre certaines règles hygiéno-diététiques :

·  éviter de se coucher immédiatement après les repas,

·  ne pas dormir à plat (surélever la tête du lit pour diminuer la fréquence du reflux nocturne) ;

·  éviter les travaux prolongés, buste penché en avant (ménage, jardinage…),

·  éviter les repas trop abondants.

Enfants 

Sans objet.

Autres médicaments et MOXYDAR, suspension buvable en sachet

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

MOXYDAR, suspension buvable en sachet avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement 

Grossesse 

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. 

Allaitement

Ce médicament peut être prescrit pendant l’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs 

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MOXYDAR, suspension buvable en sachet contient du : parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217)

3. COMMENT PRENDRE MOXYDAR, suspension buvable en sachet?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou, pharmacien en cas de doute.

Traitement symptomatiques des douleurs liées aux affections oeso-gastro-duodénales

La dose recommandée est d’un sachet au moment des crises douloureuses sans dépasser 4 prises par jour.

Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien :

·  En période d’attaque : 1 sachet après chacun des 3 repas et un supplémentaire en cas de douleur pendant 4 à 6 semaines ;

·  En traitement d’entretien : 1 sachet au moment des douleurs.

Mode d’administration

Voie orale.

Durée du traitement

La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.

Utilisation chez les enfants 

Sans objet.

Si vous avez pris plus de MOXYDAR, suspension buvable en sachet que vous n’auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

De fortes doses d’aluminium peuvent entraîner une augmentation du risque de survenue de déplétion phosphorée, d’une constipation, voire d’occlusion intestinale.

Les patients ayant une insuffisance rénale peuvent présenter un risque d’hypermagnésémie.

Si vous oubliez de prendre MOXYDAR, suspension buvable en sachet:

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre MOXYDAR, suspension buvable en sachet:

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

·  Constipation/diarrhée

·  Diminution du taux de phosphore dans le sang, en cas d’utilisation prolongée ou à fortes doses

·  En raison de la présence de parahydroxybenzoates, ce médicament peut provoquer de l’urticaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MOXYDAR, suspension buvable en sachet?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MOXYDAR, suspension buvable en sachet

·  les substances actives sont :

Oxyde d’aluminium hydraté............................................................................................... 500,00 mg

Phosphate d’aluminium..................................................................................................... 300,00 mg

Hydroxyde de magnésium................................................................................................. 500,00 mg 

Gomme guar enrobée........................................................................................................ 200,00 mg 

Quantité correspondant à gomme guar................................................................................ 198,20 mg 

·  Les autres composants sont : 

Siméticone, oléate de sorbitan, polysorbate 80, bronopol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), cyclamate de sodium, saccharine sodique, arôme menthe, eau purifiée

Qu’est-ce que MOXYDAR, suspension buvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable en sachet-dose. Boîte de 30 sachets de 20 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES GRIMBERG SA

19 RUE POLIVEAU

75005 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES GRIMBERG SA

ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT

78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES GRIMBERG SA

ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT

78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).