HEXOMEDINE Solution 45 ml (Hexamidine)

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 25/11/2021

Dénomination du médicament

HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale

Diisetionate d'hexamidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?

3. Comment utiliser HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique – ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS, code ATC : D08AC02

(D. Dermatologie)

Cet antiseptique appartient à la famille des diamidines.

Antisepsie des petites plaies superficielles et traitement local d'appoint d'une éventuelle surinfection de la peau.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?

N’utilisez jamais HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale dans les cas suivants :

· Antiseptique avant prélèvement (ponction, injection).

· Désinfection du matériel médico-chirurgical.

· Allergie aux dérivés de l'hexamidine.

· Ne pas utiliser sur les muqueuses.

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson.

Précautions d’emploi

Dès l'ouverture du flacon, une contamination microbienne est possible. Veiller à ne pas garder trop longtemps un flacon d'antiseptique entamé.

Ne pas utiliser ce médicament près d’une flamme nue, d’une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple : sèche-cheveux).

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents avec cet antiseptique (notamment l'utilisation préalable de savon doit être suivi d'un rinçage soigneux).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale contient de l’alcool, de l’acide acétique et de l’acétate de sodium.

Ce médicament contient 18,584 g d’éthanol par dose équivalent à 412,298 mg/ml (41,229 % m/v). Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.

3. COMMENT UTILISER HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?

Posologie

Ne pas avaler.

L'Hexomédine solution doit être utilisée pure en application locale, pansements humides ou bains locaux à raison de 2 à 3 fois par jour.

Elle peut être utilisée également en pulvérisation.

Aucun rinçage n'est nécessaire après application.

Mode d’administration

VOIE CUTANEE

Si vous avez utilisé plus d’HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Réactions allergiques locales possibles : rougeur, irritation, démangeaisons, sécheresse cutanée.

· Des réactions allergiques plus importantes peuvent parfois survenir.

Elles régressent lentement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale

· La substance active est :

Diisetionate d'hexamidine..................................................................................................... 0,100 g

Pour 100 ml de solution pour application locale.

· Les autres composants sont :

Ethanol 96% (v/v), acide acétique glacial, acétate de sodium, eau purifiée.

Qu’est-ce que HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour application locale et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale - flacons de 45 ml ou250 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Fabricant

UNITHER LIQUID MANNUFACTURING

1-3 RUE DE LA NESTE

31770 COLOMIERS

Ou

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).