BEPANTHEN Pommade 5% tube 100G

                                       RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 17/12/2009

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

BEPANTHEN 5 %, crème

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Dexpanthénol ......................................................................................................................................... 5 g

Pour 100 g.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Crème.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement des dermatites d'irritation.

Réservé à l'adulte.

4.2. Posologie et mode d'administration

Appliquer en massant légèrement une à plusieurs fois par jour.

4.3. Contre-indications

•   Antécédent d'hypersensibilité à l'un des composants.
•   Dermatose infectée.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Sans objet.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

En raison de la présence de propylèneglycol et de lanoline, risque d'eczéma de contact.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

D03AX - AUTRES CICATRISANTS

D. (DERMATOLOGIE)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

DL-pantolactone, phénoxyéthanol, amphisol K (hexadécyl phosphate dipotassique), alcool cétylique, alcool stéarylique, graisse de laine, myristate d'isopropyle, propylèneglycol, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

3,5 g, 30 g, 90g ou 100 g en tube (Aluminium) muni d'un bouchon polypropylène.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BAYER SANTE FAMILIALE

33, RUE DE L'INDUSTRIE

74240 GAILLARD

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

•   357 470-1: 3,5 g en tube (Aluminium).
•   358 876-1: 30 g en tube (Aluminium).
•   352 953-4: 90 g en tube (Aluminium).
•   358 877-8: 100 g en tube (Aluminium)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.